擎源順利通過MDSAP國際質量管理體系審核

2019年4月9日，深圳市擎源醫療器械有限公司收到了由BSI簽發的MDSAP證書，標志著公司順利完成了MDSAP體系的國際質量體系認證。

 

MDSAP 是由國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)的成員共同發起，美國(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本（MHLW）五國的監管機構認可并加入的一套新的審核程序。該程序旨在建立一套單一審核的過程，滿足并統一上述國家的審核要求，使審核更加全面有效。

 

公司取得 MDSAP 證書，表明公司質量體系獲得上述監管機構認可，對公司發展尤其是海外市場帶來重要的積極影響。