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MDS-2-2014溶出儀

MDS-2-2014溶出儀

MDS-2-2014溶出儀的設計由各國藥典規定,實驗室的操作也應遵循藥品生產質量管理規范 (GMP)。新芝生物開發了符合GMP環境下操作使用的溶出度儀及取樣器,并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。溶出杯14杯數,轉籃擺動幅度小于1.0mm,室溫-45℃水浴加熱范圍,溫度分辨率0.1℃,控溫精度±0.2℃,攪拌轉速范圍10.0-300.0RPM,轉速精度±0.5RPM。

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產品說明

  MDS-2-2014溶出儀的設計由各國藥典規定,實驗室的操作也應遵循藥品生產質量管理規范 (GMP)。新芝生物開發了符合GMP環境下操作使用的溶出度儀及取樣器,并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。

  新芝生物還為客戶提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務,產品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

部件的合規性與創新性

部件合規00

實驗溶出杯數
配備14杯14槳,同時設有兩組獨立轉軸,可做7×2組獨立運行,提升實驗靈活性。

防蒸發蓋板
考慮到溶媒蒸發對實驗結果的影響,采用V型杯蓋設計,與溶出杯完美貼合的設計,最大程度減少了溶媒蒸發。

自動投藥模塊
自動投藥模塊的巧妙設計避免了藥片黏連,可實現14杯同時投藥,同時也可兼顧順序投藥,有效提高投藥的精準度。

部件合規002

水浴箱
配備快速連接接頭的水浴箱:快速連接接頭和可使循環水徹底排空的圓角水浴槽設計可節省清潔儀器的時間,防止傳統水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。

分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設計,包括槳、轉籃、轉筒和小體積選件,可以連接可互換的轉籃和槳,并且可以避免轉換前后高度的重新調整,顯著節省了時間。

雙扭矩升降柱
采用左右對稱靜音大扭矩雙升降柱確保機頭重心居中平穩,運行穩定,始終保持水平,左右高度差≤1mm。

部件合規003

彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現最多144種方法的設置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面,還提供了中文、英文作為語言選擇。

管理權限
提供符合審計追蹤要求的四級管理權限,控制訪問并阻止不必要的儀器設置或方法更改。

加熱循環系統
依托公司多年在溫控領域積累的經驗,搭載獨立控制的加熱循環系統,在節省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動。無人值守預約功能可實現無人自動恒溫水浴,節省實驗時間。

溫度探頭
14杯獨立溫度探頭,可實現14杯溶媒溫度獨立監控、實時顯示,且溫度探頭在溶出實驗時可升起,不會干擾溶出度實驗。采用PID+模糊控制,控溫精度達到±0.2℃,溫度分辨率達到0.1℃。

部件合規004

內置打印機
內置打印機,可實時打印日志記錄或查詢打印;支持日志可導出查閱打印。

光敏照明
儀器內置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實現避光實驗。

一鍵導入
144條實驗方法存儲空間,USB可實現一鍵導入導出操作,避免了不同儀器之間方法轉移的繁瑣步驟。

認證與技術支持
認證與技術支持:我們還提供符合標準的AIQ 認證服務、機械驗證服務以及儀器培訓、安裝現場培訓等技術與應用相關的支持等服務。

部件合規005

智能語音播報功能
儀器運行過程中可通過語音播報提醒用戶當前儀器狀態及需要進行的后續操作。

儀器水平度實時顯示
實時監控儀器整機水平度,并能在界面中進行顯示。

7×2獨立運行,速度可調
可同時進行兩組平行實驗,兩組轉速可差異化。

取樣裝置部件

裝置部件新

●具備安裝到位檢測功能,異常保護功能可有效降低誤操作導致的危害

●自動計算取樣高度,在取樣時刻可自行根據溶媒體積在符合藥典規定的位置精確取樣, 設有二級過濾接口,溶媒過濾更充分

●采用高精度注射器,自動潤洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補、排空等步驟確保取樣精度,同時確保管路殘留盡可能少

●采用PTFE微透明管路,具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性

●可連續取樣、雙樣品取樣、樣品自動稀釋等功能, 取樣前自動潤洗管道及取樣泵,確保取樣樣品準確性

●實驗完成后一鍵自動清洗液槽及管路確保無交叉污染

型號MDS-2-2014
儀器性能指標水浴加熱范圍:室溫-45.0℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫精度:±0.2℃
攪拌轉速范圍:10.0-300.0RPM
轉速分辨率:0.1RPM
轉速精度:±0.5RPM
取樣通道數:14
單次取樣量:0.1-10mL(單);0.2-20mL(雙)
取樣次數:1-32次(單);1-16次(雙)
網絡接口:100M RJ45
控制接口: RS 485
自動稀釋精度:±1%
最小取樣間隔:1分20秒(初次取樣),最小取樣間隔2分(后續取樣)
取樣精度:≤0.8%(10mL取樣)
儀器機械指標籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm
轉籃擺動幅度:≤1.0mm
轉軸與溶出杯軸偏差:≤1.5mm
溶出儀水平度:≤0.2°
籃(槳)軸垂直度:90±0.5°
溶出杯垂直度:90±1°
儀器功能兼容籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉筒法
溶出杯杯數:14杯
分段式轉軸設計,溶出方法切換無需人工重新調整定位籃(槳)高度
自動同步投藥/順序投藥
光敏照明:白光/紅光三檔照明
可儲存超百條實驗方法,并且能USB導入導出
操作權限可分4級管控
帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計追蹤
全自動潤洗、裝填、滴棄、取樣、回補、稀釋、排空、清洗
注射泵精準取樣,吸停時間可設
產品配件主機、內置打印機 、轉籃軸14個(不銹鋼材質) 、轉籃14個(不銹鋼材質)  、大杯組件14個  
大槳組件8個(不銹鋼材質) 、10μ柱狀過濾器 100個、30μ柱狀過濾器100個 、快速接頭、防水軟管1米  
薄膜墊14個、國標電源線1個、魯爾接頭14個、溶出儀手提箱組件1個、直徑25mm實心塑料墊高球14個
可選配件小杯組件、小槳組件(不銹鋼/耐腐蝕材質)、小碟組件(不銹鋼/耐腐蝕材質)、沉降籃組件(不銹鋼/耐腐蝕材質)
轉筒組件(不銹鋼/耐腐蝕材質)、避光大杯加配件組件 、魯爾接頭、直徑25mm實心塑料墊高球
籃法組件(耐腐蝕材質)、大杯法組件(耐腐蝕材質) 、影像監測系統

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