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2018年9月3日,擎源順利通過BSI飛行檢查。
2018年7月1日,深圳擎源“二尖瓣球囊擴張導管”獲得阿爾及利亞進口許可證。
2018年2月27日,擎源醫療收到由 British Standards Institution (英文簡稱“BSI”,中文譯名“英國標準協會”) 頒發的ISO 13485:2016質量管理體系認證證書(證書編碼: MD 610101)。
2018年1月15日,深圳擎源“一次性球囊擴張充壓裝置”通過廣東省食品藥品監督管理局審批,獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》,有效期5年。
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